Công trình, Tin tức
Tiêu Chuẩn Phòng Sạch Class 1 10 100 10 000 100 000 & Sự Thay Đổi Qua Các Năm
Tiêu chuẩn phòng sạch là yêu cầu không thể thiếu trong các cơ sở, nhà máy sản xuất. Nhằm tạo ra những sản phẩm có chất lượng cao, một môi trường sản xuất sạch sẽ, an toàn vệ sinh, đạt tiêu chuẩn. Hãy cùng tìm hiểu về các cấp độ phòng sạch (Class 1 – 100.000) và sự thay đổi của tiêu chuẩn phòng sạch qua các năm.
Nội dung chính
Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?
Phòng sạch là căn phòng có khả năng kiểm soát tốt về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, hàm lượng bụi trong không khí và nguy cơ nhiễm chéo. Để làm được điều đó, phòng sạch cần đáp ứng được các yêu cầu khắt khe từ vật liệu xây dựng đến hệ thống máy móc, trang thiết bị. Đồng thời, cần có hệ thống các quy định, tiêu chuẩn.
Tiêu chuẩn phòng sạch là tập hợp tất cả những yêu cầu về kỹ thuật, thông số kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành, được chứng nhận chất lượng cung cấp. Từ đó, tạo nên phòng sạch đáp ứng và đảm bảo các thông số về độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được các tác nhân có hại.
Tiêu chuẩn này thường phụ thuộc vào hàm lượng hạt bụi trong không khí.
>> Xem thêm: Tổng Hợp Các Lĩnh Vực Cần Phải Thi Công Phòng Sạch Đúng Tiêu Chuẩn
Các cấp độ phòng sạch. Class 1 – 100 000
Dựa theo hàm lượng bụi trên 1 m3 không khí và tùy theo mỗi loại tiêu chuẩn. Người ta chia phòng sạch thành nhiều mức độ như sau:
Phòng sạch loại 1 (Class 1)
+ Phòng sạch loại 1 sạch hơn phòng sạch loại 10
+ Ứng dụng: Thường được sử dụng cho các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
Phòng sạch loại 10 (Class 10)
+ Phòng sạch loại 10 sạch hơn phòng sạch loại 100
+ Ứng dụng: Thường được lắp đặt trong các nhà máy sản xuất linh kiện bán dẫn, sản xuất các mạch tích hợp
Phòng sạch loại 100 (Class 100)
+ Phòng sạch loại 100 sạch hơn phòng sạch loại 1000
+ Yêu cầu không có vi khuẩn
+ Ứng dụng: Sử dụng cho các phòng phẫu thuật cấy mô, phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương, lĩnh vực sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn
Phòng sạch loại 1000 (Class 1.000)
+ Phòng sạch loại 1000 sạch hơn phòng sạch loại 10.000.
+ Ứng dụng: Được ứng dụng trong sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao và sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.
Phòng sạch loại 10.000 (Class 10.000)
+ Phòng sạch loại 10.000 sạch hơn phòng sạch loại 100.000.
+ Ứng dụng: Dùng để sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn, phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
Phòng sạch loại 100.000 (Class 100.000)
+ Phòng sạch có độ sạch thấp hơn các loại phòng sạch còn lại
+ Ứng dụng: Thường được sử dụng trong sản xuất và chế biến thực phẩm, dược phẩm; lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén; các công việc liên quan đến lĩnh vực quang học.
>> Xem thêm: Tổng Hợp Kiến Thức Chi Tiết Cần Biết Về Tiêu Chuẩn GXP GMP ISO Mới Nhất
Sự thay đổi qua từng năm của tiêu chuẩn phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)
Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn. Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 .
Tiêu chuẩn Federal Standard 209 được quy định lần đầu vào năm 1963. Gồm các phiên bản sau: 209 (1963) 209 A (1966), 290 B (1973), v.v… và 209 E (1992)
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)
Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn. Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5.
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí”. Tiêu chuẩn được quy định bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế ISO (International Standards Organization)
Các cấp độ sạch phổ biến hiện nay
Trong số các cấp độ tiêu chuẩn phòng sạch bên trên, có ba cấp độ sạch phổ biến nhất, đó là: Class 1.000, Class 10,000 và Class 100.000.
+ Class 1.000 và Class 10.000 thường áp dụng cho các phòng thí nghiệm, phòng lab tế bào, các nhà máy, cơ sở sản xuất linh kiện điện tử, chất bán dẫn cho điện thoại, máy tính, thiết bị điện tử.
+ Class 100.000: Sử dụng trong các cơ sở sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm có yêu cầu về kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ bụi.
>> Xem thêm: Tổng Hợp 20+ Nguyên Nhân Gây Nhiễm Chéo Trong Phòng Sạch
Đơn vị thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn
MATHOME nhận sản xuất, cung cấp panel, thi công và hướng dẫn thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn phòng sạch, cá tại các tỉnh thành sau:
Miền Bắc: Bắc Ninh, Hà Nam, Hà Nội, Hải Dương, Hải Phòng, Hưng Yên, Nam Định, Ninh Bình, Thái Bình, Vĩnh Phúc, Hà Giang, Cao Bằng, Bắc Kạn, Lạng Sơn, Tuyên Quang, Thái Nguyên, Phú Thọ, Bắc Giang, Quảng Ninh, Lào Cai, Yên Bái, Điện Biên, Hoà Bình, Lai Châu, Sơn La.
Miền Trung: Thanh Hóa, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Bình, Quảng Trị, Thừa Thiên Huế
Miền Nam: TP HCM, Bình Phước, Bình Dương, Đồng Nai, Tây Ninh, Bà Rịa-Vũng Tàu, Long An, Đồng Tháp, Tiền Giang, An Giang, Bến Tre, Vĩnh Long, Trà Vinh, Hậu Giang, Kiên Giang, Sóc Trăng, Bạc Liêu, Cà Mau, Thành phố Cần Thơ, Ninh Thuận, Bình Thuận.
Mọi thông tin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÁCH NHIỆT MATHOME VIỆT NAM
Hotline 1: 0932 26 89 32
Hotline 2: 0935 55 62 68
Email: mathomegroup@gmail.com
Website 1: https://mathome.com.vn/
Website 2: http://tongkhoxaydung.com.vn/
Fanpage: https://www.facebook.com/mathomevietnam
- VPGD MIỀN BẮC: Số 10/12 – Đường Khuất Duy Tiến – Phường Thanh Xuân Bắc – Quận. Thanh Xuân – Hà Nội.
- VPGD MIỀN NAM: Căn Số 7 – Đường 270 – KDC Nam Hòa – Phường Phước Long A – TP. Thủ Đức – TP. Hồ Chí Minh
- Chi nhánh và nhà máy sản xuất tại: Hà Nội, Bắc Ninh, Phú Thọ, Sơn La, Thái Bình, Quảng Ninh, Thanh Hóa, Nghệ An, Đà Nẵng, Bình Dương, Long An, Vĩnh Long, Phú Quốc…
