KIẾN THỨC TỔNG QUAN VỀ THI CÔNG PHÒNG SẠCH GMP MỚI NHẤT 2023

 Phòng sạch là một trong những yêu cầu nhất thiết phải có đối với các nhà máy, xưởng sản xuất, … ví dụ như nhà máy điện tử, dược phẩm, nhà máy chế biến thực phẩm,… nhằm mục đích đảm bảo quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn, cho ra những sản phẩm chất lượng nhất. Việc thi công phòng sạch là một bước quan trọng trong quá trình xây dựng nhà máy, nhà xưởng, bệnh viện…Bởi vậy, để hiểu kỹ hơn về thi công phòng sạch GMP, Mathome mời các bạn đón đọc bài viết dưới đây:

Thi công phòng sạch GMP là gì?

Theo định nghĩa bởi tiêu chuẩn ISO 14644-1:

“ Phòng sạch là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển”.

Để đơn giản, bạn có thể hiểu: Phòng sạch là phòng kín mà ở đó lượng bụi được hạn chế một cách tối thiểu, các yếu tố như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm cũng bị điều khiển giúp việc chế tạo, nghiên cứu và sản xuất đảm bảo vô trùng.

Thi công phòng sạch là sử dụng các kỹ thuật trong lĩnh vực xây dựng và lắp đặt tấm panel cách nhiệt với những am hiểu sâu sắc để thi công tạo ra một phòng sạch chuẩn GMP.

Ngày nay, phòng sạch được sử dụng cho nhiều lĩnh vực như y tế, khoa học kỹ thuật vật liệu, linh kiện điện tử, hóa sinh, cơ khí chính xác, dược phẩm…

Phòng sạch lắp đặt như thế nào?

Phòng sạch được lắp đặt cho toàn nhà máy, hoặc chỉ một phòng nhỏ giới hạn trong khu vực đặt dây chuyền sản xuất tùy theo quy mô của nhà máy sản xuất. Một nhà máy có thể có một đến một hoặc vài phòng sạch: một phòng cho khu sản xuất, một phòng cho khu vực thí nghiệm, một phòng cho khu vực R&D .v.v

Đối với bệnh viện, phòng sạch thường được sử dụng cho khu vực phòng mổ, phòng bảo quản mẫu, phòng hồi sức cấp cứu…

Tùy theo lĩnh vực mà có các tiêu chuẩn khác nhau và có các tiêu chí môi trường trong phòng sạch cũng khác nhau.

Tiêu Chuẩn Phòng Sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn

Có 3 tiêu chuẩn phòng sạch từ năm 1963 đến hiện nay là:

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)

Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209), và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện thành các phiên bản 209 A (1966), 290 B (1973)…, cho đến 209 E (1992).

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)

Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m^3). Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 \mum. Dưới đây là bảng tiêu chuẩn FS 209 E

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (International Standards Organization – ISO) đã quy định các tiêu chuẩn về phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí”

Ứng dụng của thi công phòng sạch GMP trong thực tiễn

Như đã đề cập, thiết kế, thi công phòng sạch, phòng siêu sạch được ứng dụng thực tiễn trong nhiều lĩnh vực. Tiêu biểu như:

Phòng sạch đệm thay đồ

Thi công Phòng nghiệm

Phòng sạch xét nghiệm

Phòng sạch cho pha chế

Phòng sạch cho máy chế tạo tế bào

Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc

Phòng LAF

Phòng đệm

Sản xuất công nghệ cao

Phòng sạch phòng thí nghiệm

Phòng sạch vận hành máy móc

Phòng sản sản xuất thiết bị điện tử

Phòng sạch mỹ phẩm

Phòng sạch cho bệnh viện, phòng phẫu thuật

Vì sao cần phải thi công phòng sạch GMP?

Việc thi công phòng sạch đạt chuẩn sẽ giúp tạo môi trường làm việc vô trùng, sạch sẽ, loại bỏ tất cả các khói bụi, vi khuẩn, đảm bảo chất lượng tốt nhất cho quá trình sản xuất, an toàn sức khỏe con người,…

Cụ thể trong một số lĩnh vực:

Với y tế – phòng mổ

Phòng mổ sạch sẽ, được tiệt trùng theo tiêu chuẩn sẽ đảm bảo cho bệnh nhân khỏe mạnh và an toàn sau phẫu thuật, không lo ngại vấn đề viêm nhiễm sau mổ.

Với dược phẩm

Sử dụng phòng sạch giúp môi trường vô trùng, đảm bảo điều kiện tốt nhất để sản xuất thuốc và thiết bị y tế. Tất nhiên, các sản phẩm thuốc chất lượng sẽ có hiệu quả chữa bệnh an toàn, không gây những biến chứng, ảnh hưởng đến sức khỏe của bệnh nhân,…

Với mỹ phẩm

Mỹ phẩm là vật bất ly thân với phái đẹp, được ứng dụng để chăm sóc da, tóc,… Vì vậy, các sản phẩm cần được đảm bảo an toàn, chất lượng và được sản xuất trong môi trường tốt nhất. Do đó, thiết kế phòng sạch sẽ tạo điều kiện sản xuất ra những loại mỹ phẩm chất lượng, đảm bảo an toàn sức khỏe, hạn chế thấp nhất những tác hại xấu đến cơ thể con người.

Với chất bán dẫn điện tử

Các thiết bị chất bán dẫn có kích thước siêu nhỏ, đảm nhận nhiều chức năng trong hệ thống các thiết bị điện tử. Do đó, chỉ cần một hạt bụi cũng có thể làm phá hủy các bo mạch, chip điện tử, ảnh hưởng đến quá trình sản xuất. Điều này chứng tỏ vai trò của phòng sạch cho các khu sản xuất chất điện tử bán dẫn là cực kỳ cần thiết.

Ngoài ra, thiết kế, thi công phòng sạch còn có thể được ứng dụng trong các không gian nhà ở gia đình như phòng ngủ, phòng làm việc,… Điều này giúp mang lại an toàn tuyệt đối cho các thành viên trong gia đình, tạo cảm giác thoải mái và dễ chịu nhất cho bạn khi ở nhà của mình.

Hướng dẫn sử dụng phòng sạch đúng cách, an toàn

Sử dụng phòng sạch đúng cách sẽ đảm bảo môi trường làm việc an toàn, không lây nhiễm vi khuẩn. Bên cạnh các tiêu chuẩn về độ sạch của không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,… thì các thông số khác cũng cần được đảm bảo, duy trì ở tiêu chuẩn thích hợp.

Theo đó, bạn cần lưu ý một số yếu tố sau để sử dụng phòng sạch đúng cách, an toàn:

Không gây nhiễm bẩn phòng sạch, phòng siêu sạch, không mang vào và sử dụng các vật dụng nhiễm khuẩn trong phòng sạch,…

Các thiết bị máy móc, phụ kiện lao động và các thiết bị khác sử dụng phải đảm bảo nghiêm ngặt đúng quy trình cho phép.

Bạn cần phải ra khỏi phòng sạch khi có sự cố đột ngột xảy ra như chập điện, cháy nổ,… Và sau đó tìm đến bộ phận kỹ thuật để tìm ra phương án giải quyết.

Giảm thiểu tối đa các sự cố, tai nạn để đảm bảo lao động an toàn và kết quả công việc đem lại một cách khoa học và chuẩn xác nhất.

Những lưu ý khi thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP

Như đã đề cập trước đó, phòng sạch cần được thi công và sử dụng đúng tiêu chuẩn, đáp ứng các thông số kỹ thuật về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,… Vì vậy, trong thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP, bạn cần lưu ý một số yếu tố sau:

Về độ sạch

Độ sạch của phòng được quyết định bởi hai yếu tố là số lần trao đổi gió và Filter lọc. Với hệ thống phòng sạch, số lần trao đổi gió có thể lên đến 20 lần, thậm chí đến 100 lần đối với phòng sạch điện tử cho sản xuất chíp. Việc tăng số lần trao đổi gió sẽ giúp làm giảm nồng độ hạt bụi và chất ô nhiễm sinh ra từ trong phòng sạch.

Bên cạnh đó, bộ lọc khí Air filter có tác dụng lọc bỏ bụi bẩn trong không khí trước khi vào phòng. Mỗi loại phòng sạch sẽ có các yêu cầu khác nhau ứng với loại lọc khí phù hợp.

Về áp suất

Không khí di chuyển từ nơi có áp suất cao xuống nơi có áp suất thấp. Phòng có cấp độ sạch cao sẽ có áp suất cao hơn và ngược lại. Để hiệu quả, bạn cần sử dụng đồng hồ đo chênh áp để kiểm soát áp suất của phòng. Khi áp suất phòng sạch vượt quá sẽ tự động tràn ra ngoài thông qua van xả áp.

Ngoài ra, bạn cũng cần quan tâm đến cột áp của quạt, độ chênh lệch giữa lượng gió cấp và hồi trong phòng sạch khi tạo áp trong phòng trong quá trình thiết kế, thi công hệ thống phòng sạch.

Về yếu tố nhiễm chéo

Nhiễm chéo được hiểu là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu với sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu,… Vì vậy, khi thi công phòng sạch, bạn cần giải quyết được các vấn đề như:  thi công hệ thống panel phòng sạch, hvac, hệ thống động lực chiếu sáng,…

Yêu cầu cần thiết trước khi thi công phòng sạch GMP

Đây cũng là vấn đề cần được quan tâm khi thi công phòng sạch. Cụ thể:

Trước khi thi công phòng sạch công nhân phải trang bị đầy đủ bảo hộ lao động như: găng tay chuyên dụng, khẩu trang, tất và ủng… đúng quy cách.

Công ty thi công phải chuẩn bị đầy đủ các vật tư như: tấm panel eps cách nhiệt, tấm panel pu phòng sạch, cửa trượt panel phòng sạch, kính cường lực.

Trang bị đầy đủ phụ kiện cần thiết: Phụ kiện nhôm phòng sạch, keo dán chuyên dụng, vít bắn phù hợp.

Chuẩn bị sẵn sàng các máy móc hỗ trợ: máy bắn, máy khoan, máy đo cân thủy, máy cắt panel và dụng cụ cần thiết trong thi công.

Quy trình thi công phòng sạch GMP

Dù là bất kỳ nhóm ngành nào, thì quy trình thi công phòng sạch cũng cần được tuân theo một quy chuẩn nhất định. Cụ thể:

Thi công các phần cấu trúc chung như nền móng, kèo thép …

Thi công nền Epoxy, Vinyl, Hardener …

Thi công các panel EPS, PU cho hệ thống vách, trần, cửa phòng sạch.

Thi công hệ thống điều hòa không khí, xử lý luồng không khí đối lưu bên trong phòng.

Thi công hệ thống điện và khí nén

Xử lý các vấn đề liên quan và phát sinh: xử lý nước RO, nước thải và hút bụi.

Báo giá thi công phòng sạch GMP cập nhật 2023

Báo giá thi công phòng sạch không cố định, nó phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau như:

• Loại phòng sạch
• Quy mô diện tích
• Mức độ vật liệu
• Thời gian thi công
• Máy móc hỗ trợ

Những lợi ích mà phòng sạch mang lại

• Mang đến môi trường trong sạch, an toàn
• Giúp tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của các cấp chính quyền cũng như tổ chức đối với việc sản phẩm xuất các sản phẩm
• Tạo ra môi trường để sản xuất những sản phẩm đặc biệt
• Giúp giảm thiểu tối đa những nguy hiểm tiềm tàng khi tiếp xúc với môi trường độc hại
• Đảm bảo an toàn cho con người và đồ vật trong quá trình sản xuất
• Tạo nguồn không khí tự nhiên giúp con người ở trong phòng được thoải mái, dễ chịu
• Đảm bảo không khí an toàn trong phòng mổ, phòng hồi sức, phòng chăm sóc bệnh nhân đặc biệt
• Đảm bảo sạch sẽ tuyệt đối và an toàn cho các không gian trong gia đình như phòng ngủ, phòng làm việc….

Quy trình làm việc tại Mathome:

Bước 1: Tiếp nhận thông tin khách, tư vấn và khảo sát thực tiễn

Bước 2: Thiết kế, báo giá thi công phòng sạch theo tiêu chuẩn

Bước 3: Trình mẫu trang thiết bị cho khách hàng

Bước 4: Lên phương án, tiến hành thi công phòng sạch

Bước 5: Kiểm tra, nghiệm thu, thanh lý hợp đồng

Bước 6: Bảo hành, bảo trì

XEM THÊM: Cách lắp đặt tấm panel cách nhiệt trong thi công phòng sạch

Đơn vị thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP – Mathome Việt Nam

Hiện nay, nhu cầu sử dụng phòng sạch, phòng siêu sạch ngày càng cao. Trước quá nhiều sự chọn lựa, liệu bạn có tự tin chọn đúng đơn vị thi công phòng sạch uy tín, mang lại hiệu quả cao? Nếu đang băn khoăn về vấn đề này, bạn đừng lo lắng, Công ty cổ phần cách nhiệt Mathome Việt Nam sẽ là gợi ý không tồi dành cho bạn.

Mathome chuyên cung cấp panel và thi công panel phòng sạch cho nhiều lĩnh vực khác nhau như dược phẩm, mỹ phẩm, y tế, công trình dân dụng, nhà xưởng… Đến với chúng tôi, quý khách hàng sẽ được phục vụ tận tình, chu đáo, được tư vấn miễn phí, hỗ trợ nhanh chóng 24/7,…

Một đội ngũ chuyên nghiệp, am hiểu về lĩnh vực phòng sạch đạt chuẩn GMP từ Mathome Việt Nam sẽ giúp bạn sở hữu không gian làm việc an toàn, chất lượng, và hiệu quả nhất.

Chưa hết, chúng tôi không cam kết mang đến cho bạn báo giá thi công phòng sạch giá rẻ, nhưng chúng tôi tự tin cam kết mang lại cho bạn công trình chất lượng, đáp ứng tiêu chí về kỹ thuật, với giá hợp lý nhất.

Hãy đến và cảm nhận chất lượng dịch vụ đẳng cấp của chúng tôi!

CÔNG TY CỔ PHẦN CÁCH NHIỆT MATHOME VIỆT NAM.

Hotline 1: 0932268932

Hotline 2: 0935 55 62 68

Email: mathomegroup@gmail.com

Website 1: https://mathome.com.vn/

Website 2: http://tongkhoxaydung.com.vn/

Fanpage: https://www.facebook.com/mathomevietnam

*VPGD MIỀN BẮC: Số 10/12 – đường Khuất Duy Tiến – Phường Thanh Xuân Bắc – Quận. Thanh Xuân – Hà Nội.

*VPGD MIỀN NAM: Số 15 đường 99 Phước Long A, Quận 9, HCM.

*Chi nhánh và nhà máy sản xuất tại: Hà Nội, Bắc Ninh, Phú Thọ, Sơn La, Thái Bình, Quảng Ninh, Thanh Hóa, Nghệ An, Đà Nẵng, Bình Dương, Long An, Vĩnh Long, Phú Quốc